日本アールエーサービスのホームページへようこそ

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医療機器の分野では、医療技術の発展、進歩に伴い、次々と革新的製品が

創出されております。これら新商品を販売し、医療の現場で使用するには

有効性、安全性の評価を行い、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び

安全性の確保等に関する法律」(略称:医薬品医療機器等法、薬機法)に

基づいて製造販売承認、認証又は届出の手続きを行うことが必要です。

特に、医療機器には多様な技術・素材が用いられ、使用形態やリスクも

多岐に渡ることから、各々の機器の特性に応じ、適用される基準・規格を

考慮して資料を整える必要があり高度な専門的知識が要求されるように

なっております。

さらに、品質管理システムの確立、維持及び更新、販売時の医薬品医療

機器等法への適合性の維持、市販後調査の実施と医薬品医療機器等法で

要求される業務は 年々 複雑化し、増加する一方です。



日本アールエーサービスは、常に最新の規制動向の情報収集、 新しい医

療技術
や知識の獲得に積極的に努め、これらの業務のアウトソーシング

受託する
会社として、 日々努力し、貴社のニーズにお応えいたします。 

お知らせ

■2012-01-11 
  ホームページをリニューアルしました。

■2015-02-12 
  ホームページを更新しました。

■2017-08-03 
  ホームページを更新しました。

■2018-07-24 
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■2019-01-31 
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