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業務内容

臨床試験に関する業務

     
  • 治験SOPの作成


  •  
  • 臨床試験実施に関する社内体制確立の支援


  •  
  • 治験実施計画書、症例記録用紙、同意説明文書及び同意書の作成支援


  •  
  • 治験機器概要書、治験届の作成


  •  
  • IRB審議依頼に関する書類の作成


  •  
  • GCP適合性調査用資料の整備



  •  
  • 症例一覧表の作成



  •  
  • 総括報告書作成に関する支援



  •  
  • 不具合報告等に関する支援



  •  
  • その他、臨床試験に係る各種コンサルティング 等

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